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世界贸易组织
G/TBT/N/MEX/293/Add.3
2024-09-20
原文:
通  报



1.
通报成员: 墨西哥
2.
负责机构:
3.
通报依据条款:

通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品:

HS编码:

ICS编码:
5.
可能受影响的地区或国家:
6.
通报标题: 墨西哥官方标准PROY-NOM-059-SSA1-2015《药品良好生产规范》草案

语言: 页数: 链接网址:
7.
内容简述:

标题:墨西哥官方标准PROY-NOM-059-SSA1-2015《药品良好生产规范》草案
补遗理由:
[ ]    评议期变更-日期:
[ ]    通过的通报措施 - 日期:
[ ]    公布的通报措施 - 日期:
[ ]    通报措施生效 - 日期:
[ ]    最终措施文本可从以下途径获取1:
[ ]    通报措施被撤回或撤销 - 日期:
如果措施被重新通报,相关编号:
[X]    通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获取1
https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738508&fecha=06/09/2024#gsc.tab=0
墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015《 药品良好生产规范》各要点修正草案,2016年2月5日发布。
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/MEX/modification/24_06142_00_s.pdf
新的意见反馈截止日期(如适用):自通报之日起60天
[ ]    发布的解释性准则和文本可从以下途径获得1
[ ]    其他:

【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。

说明:墨西哥特此通知,2016年2月5日发布了墨西哥官方标准 NOM-059-SSA1-2015 《药品良好生产规范》各要点修正草案。该标准针对癌症和糖尿病等需要采用先进疗法(主要是生物技术药物)的疾病建立了一个可行计划,对安全、有效和优质的新治疗方案的准入流程进行了优化。

8.
目标与理由:  

保护国家免受有害生物的其它危害: 
9.
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: 
10.
是否有相关国际标准?如有,指出标准: 
11.
可提供的相关文件及文件语种: 
12.
相关文件:
13.
拟批准日期:

拟公布日期:

拟生效日期:
14.
意见反馈截止日期:
15.
负责处理反馈意见的机构:
16.
文本可从以下机构得到:
1
通报原文