通报成员： 加拿大

负责机构：卫生部

通报依据条款：2.9.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：兽药ICS:11.220HS:

HS编码：

ICS编码：11.220

可能受影响的地区或国家：

通报标题： •食品药品法规修订案（兽药，抗菌素耐药性）•企业许可费法规修订案（兽药）

语言：英语和法语 页数：51 链接网址：

内容简述： 本法律提案旨在修订食品药品法规，改善兽用抗菌素法律监管。法规提案要求加拿大进口或销售的兽药活性药物成分须依照生产管理规范生产，要求进口、制造、包装、标签或测试兽药活性药物成分（APIs）的人员遵守企业许可，限制未授权兽药的自用进口，要求兽用抗菌素的生产商、进口商和制药公司按品种提供销量信息，为生产商提出了一种合法进口和销售低风险兽药－能够减少抗菌素需求的兽用卫生产品－的替代性低负担途径。

目标与理由：本提案的全部目的是通过减少兽用抗菌素使用导致的人类抗菌素耐药性的可能性限制人类健康风险。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：通常在加拿大官方公报第I部分公布之后大约12个月

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2016/09/15

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：