2024年第一季度河北省食药类产品受阻美国FDA数据统计

产品描述

产地

拒绝进口原因

拒绝进口时间

区域

植物蛋白产品

河北保定

含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用

2024-01-11

FDA辖区

聚乙烯手套

河北石家庄晋州

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-01-17

FDA辖区

病人推床

河北保定

器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求

2024-02-09

FDA辖区

非处方红蓝光激光痤疮治疗仪

河北廊坊

电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）

2024-02-14

FDA辖区

维生素b12（氰钴胺素）

河北邢台

药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范

2024-02-23

FDA辖区

聚乙烯手套

河北石家庄辛集

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-04

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-04

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

器械不符合依据514节制定的性能标准；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-07

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-07

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

器械不符合依据514节制定的性能标准；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-11

FDA辖区

聚乙烯手套

河北石家庄晋州

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-11

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-20

FDA辖区

聚乙烯手套

河北石家庄辛集

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-21

FDA辖区

蘑菇及其他真菌产品

河北沧州

含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用

2024-03-22

FDA辖区

红枣

河北沧州

含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用

2024-03-22

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-26

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-28

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平

2024-03-29

FDA辖区