2024年第一季度河北省食药类产品受阻美国FDA数据统计
作者：尹洁发布时间：2024-04-26 13:39:04来源：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台浏览次数：943
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产品描述 |
产地 |
拒绝进口原因 |
拒绝进口时间 |
区域 |
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植物蛋白产品 |
河北保定 |
含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 |
2024-01-11 |
FDA辖区 |
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聚乙烯手套 |
河北石家庄晋州 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-01-17 |
FDA辖区 |
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病人推床 |
河北保定 |
器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-02-09 |
FDA辖区 |
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非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 |
河北廊坊 |
电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
2024-02-14 |
FDA辖区 |
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维生素b12（氰钴胺素） |
河北邢台 |
药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
2024-02-23 |
FDA辖区 |
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聚乙烯手套 |
河北石家庄辛集 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-04 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-04 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
器械不符合依据514节制定的性能标准；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-07 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-07 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
器械不符合依据514节制定的性能标准；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-11 |
FDA辖区 |
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聚乙烯手套 |
河北石家庄晋州 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-11 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-20 |
FDA辖区 |
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聚乙烯手套 |
河北石家庄辛集 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-21 |
FDA辖区 |
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蘑菇及其他真菌产品 |
河北沧州 |
含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
2024-03-22 |
FDA辖区 |
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红枣 |
河北沧州 |
含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
2024-03-22 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-26 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-28 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-29 |
FDA辖区 |
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