1. |
通报成员: 秘鲁
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2. |
负责机构:卫生部(MINSA)Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话:(+51-1) 315-6600 电子邮箱:webmaster@minsa.gob.pe
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3. |
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:
归入协调制度第30章或海关税则的医药产品
HS编码:30
ICS编码:11.120
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: 批准生物制品注册和再注册所需文件的提交和内容的最高法令草案:其他生物制品
语言:西班牙语
页数:27页
链接网址:
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7. |
内容简述: 通报文本的目的是为了确定:生物制品的注册和再注册所需文件的提交规定:其他生物制品。生物制品注册和再注册所需文件中应包含的信息:其他生物制品。
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8. |
目标与理由:人类健康或安全保护
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
.第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》。2.第016-2011-SA号最高法令,《药品、医疗器械和卫生产品注册、控制和卫生监督条例》。
拟批准日期:待定 拟生效日期:在《秘鲁官方公报》上发表6个月后
意见反馈截止日期:自通报之日起60天
文本可从以下机构得到:国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址(如能提供):外贸和旅游部(MINCETUR)Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话:(+51-1) 513-6100, 分机1223或1239 电子邮箱:otc@mincetur.gob.pe 卫生部 (MINSA)Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话:(+51-1) 315-6600 电子邮箱: webmaster@minsa.gob.pe https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/2104585-1019-2021-minsa http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PER/22_5637_00_s.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PER/22_5637_01_s.pdf
%%%G/TBT/N/PER/144 2022年8月17日(226257)页码:1/2 贸易技术壁垒委员会原件:西班牙语G/TBT/N/PER/144- 1 -G/TBT/N/PER/144- 1 -通报,以下通报根据第10.6发出。1.通报成员:秘鲁如可能,涉及的地方政府名称(第3.2和7.2条):2.负责机构:卫生部(MINSA) Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话:(+51-1) 315-6600 电子邮箱:webmaster@minsa.gob.pe。指定处理有关通报的评议意见的机构或当局的名称和地址(包括电话和传真号码,电子邮箱和网站地址,如有),如与上述不同,应注明:外贸和旅游部,Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话:(+51-1) 513-6100,分机1223或1239 电子邮箱:otc@mincetur.gob.pe3. 根据第2.9.2[X],2.10.1[],5.6.2[],5.7.1[],3.2[],7.2[]条通报,其他:4.涵盖的产品(提供HS或CCCN(如适用),或者国家关税税目。如可能,可另提供国际商品系统编号(ICS)):归入协调制度第30章或海关税则的医药产品 5.通报文件的标题、页数和语言:批准生物制品注册和再注册所需文件的提交和内容的最高法令草案:其他生物制品 (27页,西班牙语)6.内容简述:通报文本的目的是为了确定:生物制品的注册和再注册所需文件的提交规定:其他生物制品。生物制品注册和再注册所需文件中应包含的信息:其他生物制品。7.目标与理由,包括紧急问题的性质(如适用):人类健康或安全保护 8.相关文件:1.第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》。2.第016-2011-SA号最高法令,《药品、医疗器械和卫生产品注册、控制和卫生监督条例》9.
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13. |
拟批准日期:待定
拟公布日期:
拟生效日期:在《秘鲁官方公报》上发表6个月后
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14. |
意见反馈截止日期:
自通报之日起60天内
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址(如能提供):外贸和旅游部(MINCETUR)Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话:(+51-1) 513-6100, 分机1223或1239 电子邮箱:otc@mincetur.gob.pe 卫生部 (MINSA)Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话:(+51-1) 315-6600 电子邮箱:webmaster@minsa.gob.pe
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/2104585-1019-2021-minsa
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx
http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PER/22_5637_00_s.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PER/22_5637_01_s.pdf
%%%G/TBT/N/PER/144 2022年8月17日(226257)页码:1/2 贸易技术壁垒委员会原件:西班牙语G/TBT/N/PER/144- 1 -G/TBT/N/PER/144- 1 -通报,以下通报根据第10.6发出。1.通报成员:秘鲁如可能,涉及的地方政府名称(第3.2和7.2条):2.负责机构:卫生部(MINSA) Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话:(+51-1) 315-6600 电子邮箱:webmaster@minsa.gob.pe。指定处理有关通报的评议意见的机构或当局的名称和地址(包括电话和传真号码,电子邮箱和网站地址,如有),如与上述不同,应注明:外贸和旅游部,Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话:(+51-1) 513-6100,分机1223或1239 电子邮箱:otc@mincetur.gob.pe3. 根据第2.9.2[X],2.10.1[],5.6.2[],5.7.1[],3.2[],7.2[]条通报,其他:4.涵盖的产品(提供HS或CCCN(如适用),或者国家关税税目。如可能,可另提供国际商品系统编号(ICS)):归入协调制度第30章或海关税则的医药产品 5.通报文件的标题、页数和语言:批准生物制品注册和再注册所需文件的提交和内容的最高法令草案:其他生物制品 (27页,西班牙语)6.内容简述:通报文本的目的是为了确定:生物制品的注册和再注册所需文件的提交规定:其他生物制品。生物制品注册和再注册所需文件中应包含的信息:其他生物制品。7.目标与理由,包括紧急问题的性质(如适用):人类健康或安全保护 8.相关文件:1.第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》。2.第016-2011-SA号最高法令,《药品、医疗器械和卫生产品注册、控制和卫生监督条例》9.拟批准日期:待定 拟生效日期:在《秘鲁官方公报》上发表后6个月 10.意见反馈截止日期:自通报之日起60天 11. 文本可从以下机构得到:国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址(如能提供):外贸和旅游部(MINCETUR)Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话:(+51-1) 513-6100, 分机1223或1239 电子邮箱:otc@mincetur.gob.pe 卫生部 (MINSA)Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话:(+51-1) 315-6600 电子邮箱:webmaster@minsa.gob.pe
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/2104585-1019-2021-minsa
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx
http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PER/22_5637_00_s.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PER/22_5637_01_s.pdf
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