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通报成员： 欧盟
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负责机构：欧盟委员会
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通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：
克菌丹（农药活性物质）
HS编码：3808
ICS编码：65.100
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 根据欧洲议会和欧盟理事会关于将植物保护产品投放市场的（EC）第1107/2009号法规，关于更新对活性物质克菌丹的批准的欧盟委员会执行法规草案，以及对欧盟委员会（EU）第540/2011号执行法规附件
语言：英文；英文
页数：4页；3页
链接网址：
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内容简述： 该委员会执行法规草案规定，根据（EC）第1107/2009号法规，活性物质克菌丹的批准在限制在温室中使用的条件下更新。欧盟成员国应修改/撤销对含有克菌丹活性物质的植物保护产品的授权。受限认证续期是基于根据（EC）第1107/2009号法规对在欧盟用作农药活性物质的物质进行的首次评估。该物质以前是根据第91/414/EEC号指令评估和批准的。本决议只涉及该物质和含有该物质的植物保护产品的上市。可能会对最大残留限量采取单独行动，并根据SPS程序另行通报。
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目标与理由：为了使一种活性物质按照（EC）第1107/2009号法规（关于植物保护产品投放市场）获得批准，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。标准列于法规第4条（及其附件II）中，必须满足这些标准才能获得批准。在对克菌丹进行评估和同行审查期间，确定了一些无法最终确定的问题和领域。这些问题在欧洲食品安全局（EFSA）的结论中作了详细说明，并在此报告：- 对野生非目标陆生脊椎动物的风险，- 对脊椎动物以外的野生非目标陆生生物的风险，- 对水生生物的风险。这些问题和无法最终确定的领域意味着并非所有 克菌丹的用途均符合（EC）第1107/2009号法规中所述的批准标准，目前只有限于温室的用途（有义务从申请到收获期间保持封闭）可以得到批准。需要根据第1107/2009号法规第43条修改或撤销现有授权；保护人类健康或安全；保护动物或植物的生命或健康；保护环境
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
欧洲议会和欧盟理事会2009年10月21日关于将植物保护产品投放市场并废除欧盟理事会第79/117/EEC和91/414/EEC号指令的（EC）第1107/2009号法规：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 欧盟委员会2011年5月25日（EU）第540/2011号执行法规，欧洲议会和欧盟理事会关于获批活性物质清单的（EU）第1107/2009号法规（OJ L 153，11.6.2011，第1-186页） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540关于活性物质克菌丹的农药风险评估的同行审查结论。EFSA（欧洲食品安全局），2020年。活性物质克菌丹农药风险评估的同行审查结论。2020年《欧洲食品安全局公报》；18(8):6230
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拟批准日期：2023年第1季度
拟公布日期：
拟生效日期：在《欧盟官方公报》上发布后20天
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意见反馈截止日期：
自通报之日起60天内
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
欧盟委员会欧盟TBT咨询点，传真：+ (32) 2 299 80 43，电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu。文本可在欧盟TBT网站上查阅：
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_6607_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_6607_01_e.pdf
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