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    四月份美国fda拒绝进口数据统计表2

    作者：发布时间：2021-06-22 10:17:10来源：浏览次数：715

     

    拒绝进口时间 产品描述 产地 拒绝进口原因
    2021-04-28 活塞式注射器 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-28 活塞式注射器 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-28 瘘管针 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-28 草药 安徽淮南 标签错误：未列出膳食补充剂中的成分名称或数量；标签错误：标签未能正确使用词语“膳食补充剂”来标识产品；标签错误：未标注营养剂植物提取源；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注负责人的地址和电话；无营养标签；标签未标注原料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量
    2021-04-28 药品相关展品 甘肃兰州 含有未批准的新型药物；标签不是英文
    2021-04-28 太阳镜 浙江义乌 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-28 血糖闭环控制器 香港 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-28 口罩 浙江温州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-28 口罩 浙江温州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-28 口罩 浙江温州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-28 医药手套 浙江绍兴 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-28 洗发水（护发，非着色） 广东广州 标签不符合化妆品标签要求
    2021-04-28 喷雾器（直接患者界面） 广东东莞 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-27 豆粉 黑龙江哈尔滨 含有毒有害物质
    2021-04-27 激光淡纹产品 香港 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-27 胶粘剂，支架和牙齿护理剂 浙江杭州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-27 腹腔镜 天津 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-27 光学非处方脱毛仪 香港 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-27 激光指向器、测量、调平、校准激光产品 广东深圳 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准
    2021-04-27 一次性隐形眼镜 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息