四月份美国fda拒绝进口数据统计表10
作者:发布时间:2021-06-22 10:31:34来源:浏览次数:791
拒绝进口时间 | 产品描述 | 产地 | 拒绝进口原因 |
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2021-04-12 | 降脂激光器 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签缺少英文信息;标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-12 | 空气传导助听器 | 福建福州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-10 | 枣树果实(坑果) | 山东滨州 | 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 |
2021-04-10 | 枣树果实(坑果) | 山东滨州 | 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 |
2021-04-09 | 新冠病毒血清试剂 | 香港 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;缺少使用指引;标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址 |
2021-04-09 | 异丙醇(抗感染,局部) | 广东惠州 | 负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-09 | 太阳镜 | 浙江临海 | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-09 | 医药用品和容器 | 陕西西安 | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-09 | 乙醇(抗微生物) | 香港 | 标签不够明显,不易于阅读及理解;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;产品为非处方药,未标注负责人地址和联系方式 |
2021-04-08 | 海鲜 | 山东烟台 | 标签缺少英文信息 |
2021-04-08 | 无味月经软垫 | 上海 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-08 | 无味月经软垫 | 台湾新北 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-08 | 无味月经软垫 | 台湾新北 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-08 | 无味月经软垫 | 台湾新北 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-08 | 无味月经软垫 | 台湾新北 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-07 | 口腔冲洗器 | 广东深圳 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-07 | 血氧计 | 香港 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-07 | 抗病毒药物 | 北京 | 标签不是英文;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-07 | 抗病毒药物 | 河北石家庄 | 含有未批准的新型药物 |
2021-04-07 | 血氧饱和度计,红外线产品,运动型产品,航空模型 | 广东深圳 | 标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |