欧盟发布抗菌药物药品评价指南
作者：发布时间：2019-01-21 10:19:59来源：江苏省技术性贸易措施平台浏览次数：462
2019年1月14日，欧洲药品管理局发布抗菌药物药品评价指南，该指南旨在加强全球新型抗菌药物的开发。
细菌耐药性是一个全球性的公共卫生问题。在过去几年中，欧盟、美国和日本的监管机构进行了广泛的讨论，
商定如何尽可能地调整各自的数据要求，以便药物开发商能够设计出满足多个监管机构需求的临床试验。
修订后的指导意见反映了这些讨论的结果。此外，它还阐述了抗菌药的临床研究进展，
这些抗菌剂有望满足更多的医疗需求。
公众评议截止日期为2019年7月31日。
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