欧盟机构启动REACH合规执法计划

作者：发布时间：2019-02-12 08:30:13来源：厦门wto工作站浏览次数：454

2019年1月初，欧洲化学品管理局（ECHA）和国家海关官员启动了欧盟范围内的执法计划，以检查进口商和制造商是否遵守REACH规定的注册义务。这是REACH的第七个执法项目。此前，ECHA和国家机构确定了“行业提交的化学品安全信息中的不足和严重缺陷”。

第七个REACH执法项目（REF-7）将检查所有吨位范围内的进口和制造物质。 该项目特别针对每年制造或进口的1至100吨/每年（tpa）的物质。

据ECHA官员说，公司应准备好从2019年1月开始进行检查。去年10月，ECHA已经为国家执法机构（NEA）的官员组织了年度培训，重点是REF-7检查。

相关的化学品和产品（含有相关化学品）贸易商可能知道，根据REACH法规，几乎所有进口到欧盟或在欧盟内生产的物质都必须在ECHA注册。为了注册化学品，必须由生产者或进口者收集，生成和汇编关于该物质的数据，以证明该物质对于工人，消费者和环境是安全的。该安全要求适用于整个生命周期 ——从生产到使用，最后到废物处理。

将评估注册档案的完整性，并确定注册人是否遵守定期更新其档案的义务。检查注册为中间体的化学品（转化为其他物质而不是直接用于生产物品）是否符合适用的中间体定义，严格控制其生产和使用的要求。类似地，仔细检查在聚合物中作为单体记录的物质。

根据ECHA和NEAs在2019年至2023年确定的五年行动计划重点领域，执法信息交流论坛通过了工作计划。该期间的优先事项包括：（i）与海关密切合作控制进口; （ii）化学品的互联网销售; （iii）在跨境案件中改善国家行动计划之间的合作。

据报道，ECHA认识到应加快实施REACH以及分类，标签和包装（CLP）法规的进度。其他机构也提出了化学品合规问题。

2018年，德国联邦风险评估研究所（BfR）和德国环境局（UBA）进行的一项研究表明，大约三分之一吨位超过1,000 tap的物质不符合REACH注册要求。这些化学品占市场总量的95％，用于大量消费品，如油漆，包装，家具和建筑材料。该项目评估了超过100 tap的3,800种物质的注册档案。

原则上，注册人必须满足信息要求。但是，可以使用替代测试方法，或者可以根据REACH法规中规定的某些规则，使用替代数据或放弃要求。德国合规项目根据某些选定的标准评估了注册档案的质量，同时考虑到具有最高意义的毒理学和生态毒理学风险。

合规项目发现，平均而言，只有31％的物质在1,000 tap以上注册，符合信息要求。对于较低吨位的物质（100到1,000 tap之间），这个数字增加到44％。

此外，检查发现，对于所有不合规的档案，注册公司未向ECHA报告注册物质是否具有致癌，神经毒性，致突变性，生物累积性和/或对儿童发育或生育有害。化学品在生态毒理学风险（61％），诱变风险（40％）和再生毒性风险（34％）方面不符合要求。

BfR表示，欧盟关于化学品的规定是合理的，但监管严格。不合规的原因似乎在于一般的表面检查和缺少后续检查。据报道，自2010年以来，大约有4万份档案被撤销。

REF-7执法项目将处理德国研究的结果。关于REF-7结果的报告预计于2020年底公布。