美国FDA批准首款可交互操作胰岛素泵的销售
作者：发布时间：2019-02-20 16:36:06来源：江苏省技术性贸易措施平台浏览次数：1075
019年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款可交互操作胰岛素泵Slim X2的销售。
这种新型胰岛素泵，称为备用控制器启用（ACE）输液泵，可与其他兼容的医疗设备，包括自动胰岛素剂量（AID）系统、连续血糖监测仪（CGMs）、血糖仪或其他用于糖尿病管理的电子设备共同组成糖尿病治疗系统。患者可根据个人偏好调整他们的糖尿病管理设备。
Slim X2胰岛素泵的工作原理是将胰岛素以固定或可变的速度输送到皮下。它可以通过数字连接，自动与其他糖尿病管理设备（如AID系统）通信，并接收药物剂量命令。
使用Slim X2泵的可能风险有感染、出血、疼痛或皮肤过敏。其他风险包括管道堵塞和产生气泡，这可能影响药物输送。不正确的药物输送可能导致低血糖、高血糖甚至糖尿病酮症酸中毒。Slim X2泵连接不当产生的风险包括由于设备之间的通信丢失（例如泵接收到错误命令或出现网络安全漏洞等），导致药物输送错误。
首个可交互操作技术的ACE胰岛素泵的销售许可，为未来连接糖尿病设备的开发人员打开了大门，助力他们为患者提供更安全有效的产品，也帮助糖尿病患者寻求更加个性化的糖尿病治疗方法。
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