通报成员： 美国

负责机构：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1139]

通报依据条款：2.9.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：生物产品。数学。自然科学（词汇），医学科学和卫生保健设施综合。ICS:01.040.07、11.020HS:

HS编码：

ICS编码：11.020

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 标准准备、效力限制和生物产品标注日期限制；直接最终法规手册。

语言：英语 页数：7 链接网址：

内容简述： 食品药品管理局（FDA或我们）现提出修订涉及标注日期的生物产品通用标准，撤销涉及标准准备和效力限制的某些标准。FDA提出本措施以便更新过时的要求，适应新的发展中的技术和测试能力，同时不降低公众健康保护。本措施提案是FDA为回应行政法令而回顾检查法规的一部分。

目标与理由：防止欺诈行为和消费者保护。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：待定

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2016/07/18

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：