乌克兰卫生部“关于批准修订药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序”的命令草案

世界贸易组织	G/TBT/N/UKR/294 2024-04-24

	原文：

通报

1.	通报成员：乌克兰
2.	负责机构：乌克兰卫生部
3.	通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品 HS编码： ICS编码：
5.	可能受影响的地区或国家：
6.	通报标题：乌克兰卫生部“关于批准修订药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序”的命令草案语言：乌克兰语页数：3页链接网址：
7.	内容简述：该命令草案规定，批准修订经2012年12月27日乌克兰卫生部第1130号命令批准的药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序。对程序的修订将为延长生产质量管理规范结论有效期的机制提供立法规范，并且可将欧盟成员国、英国或与欧盟或乌克兰签有互认协议的国家的授权机构颁发的生产质量管理规范证书的有效期延长至2024年底。批准对程序的修订将使其符合欧盟的要求。
8.	目标与理由：保护人类健康和安全；协调；减少贸易壁垒，促进贸易保护国家免受有害生物的其它危害：
9.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
10.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
11.	可提供的相关文件及文件语种：
12.	相关文件：
13.	拟批准日期：待定拟公布日期：拟生效日期：自官方公布之日起
14.	意见反馈截止日期：自通报之日起60天
15.	负责处理反馈意见的机构：
16.	文本可从以下机构得到：乌克兰经济部贸易协定和出口发展司 12/2 Hrushevskoho Str. Kyiv 01008 电话：+(38 044) 596 6839 传真：+(38 044) 596 6839 电子邮箱：ep@me.gov.ua 网址：https://www.me.gov.ua https://moz.gov.ua/article/public-discussions/povidomlennja-pro-opriljudnennja--proektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov%e2%80%99ja-ukraini-pro-zatverdzhennja-zmini-do-porjadku-provedennja-pidtverdzhennja-vidpovidnosti-umov-virobnictva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoi-virobnichoi-praktiki https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_01_x.pdf

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