通报成员： 美国

负责机构：

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 着色剂认证；提高认证服务费；重新开启评议期

语言： 页数： 链接网址：

内容简述：

补遗理由：

[X]评议期变更-日期：2024年5月28日；《联邦公报》（FR）第89卷第32384页：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-26/html/2024-08950.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-26/pdf/2024-08950.pdf

[ ]通过的通报措施-日期：

[ ]公布的通报措施-日期：

[ ]通报措施生效-日期：

[ ]最终措施文本可从以下途径获取[脚注参考文件：1]：[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获取最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期：

如果措施被重新通报，相关编号：

[ ]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获取1：

新的意见反馈截止日期（如适用）：

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获取1：

[ ]其他：

 

 

说明：食品药品监督管理局（“FDA”或“我们”）将重新开启2022年11月2日《联邦公报》（87 FR 66116）上公布的拟议法规“着色剂认证；提高认证服务费”的评议期。我们采取该行动是为了在行政记录中新增证明信息，并对记录进行调整，以反映与初步法规影响分析中公布的相同成本和效益数据。我们将重新开启30天的评议期，专门邀请公众就行政记录中添加的新信息发表意见。电子或书面意见必须在2024年5月28日之前提交。

此外，为了提高透明度，我们将调整第五节B部分“成本和效益摘要”中“影响的初步经济分析"（87 FR 66116至66118）。拟议的法规并未包含参考条款（87 FR 66116至66119）中所列的初步法规影响分析（PRIA）中发布的相同估计。“着色剂认证；提高认证服务费”初步法规影响分析（PRIA）、初步监管灵活性分析、无资金授权改革法案分析可在下列网址获取https://www.fda.gov/about-fda/economics-staff/regulatory-impact-analyses-ria（https://www.fda.gov/about-fda/economic-impact-analyses-fda-regulations/color-additive-certification-increase-fees-certification-services）并说明了拟议法规的成本和效益估算。

《美国联邦法规》（CFR）第21编第80部分

该拟议法规、重新开启评议期以及第G/TBT/N/USA/1937号文件通报的先前行动的案卷号为FDA-2022-N-1635。该案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取，网址为：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-N-1635/document，并可查阅主要文件和证明文件以及收到的意见。还可以在Regulations.gov网站上搜索案卷号获取文件。世贸组织成员及其利益相关者应在东部时间2024年5月28日下午4点或之前向美国TBT咨询点提交意见。美国TBT咨询点从世贸组织成员及其利益相关者处收到的意见将与监管机构共享，并且如果在评议期内收到，还将提交至Regulations.gov进行备案。

目标与理由：  

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：