通报成员： 加拿大

负责机构：

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：

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可能受影响的地区或国家：

通报标题： 关于尼古丁替代疗法令的补充规则

语言： 页数： 链接网址：

内容简述：

标题：关于尼古丁替代疗法令的补充规则

补遗理由：
[ ]    评议期变更-日期：
[X]    通报措施通过 - 日期：2024年8月28日
[X]    通报措施公布 - 日期：2024年8月28日
[X]    通报措施生效 - 日期：2024年8月28日
[X]    最终措施文本可从以下途径获得¹：
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-08-28/html/sor-dors169-eng.html（英语）
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-08-28/html/sor-dors169-fra.html（法语）

[ ]    通报措施被撤回或撤销-日期：
如果措施被重新通报，相关编号：
[ ]    通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获取¹：
新的意见反馈截止日期（如适用）：
[X]    发布的解释性指南和文本可从以下途径获得¹：
《关于尼古丁替代疗法令的补充规则指南》
可通过以下网址获取： nnhpd.consultation-dpsnso@hc-sc.gc.ca

[ ]    其他：

【脚注¹】：此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终措施/措施变更/解释性指南文本等信息进行提供。

说明：《关于尼古丁替代疗法令的补充规则》（本法令）适用于根据《天然健康产品条例》监管的口腔给药尼古丁替代疗法（NRT），用于吸烟的成年人戒烟。该法令引入了以下新措施：
•    通过引用纳入可供购买者或消费者自行选择的尼古丁替代治疗剂型清单（以下简称“清单”）；
•    禁止公众直接获得仅有有限的适当使用历史且不在清单上的NRT剂型，要求NRT剂型由药剂师或在其监督下的人出售，否则无法自行选择；
•    要求在产品标签和广告中提供关于尼古丁致瘾性的警示和传达预期亚群体（即18岁或以上的个体）的声明；
•    限制可能对年轻人有吸引力的广告和促销，或者如果它们传达了产品预期用途以外的用途（即戒烟）；
•    限制可能吸引年轻人的包装和标签；以及
•    禁止人员生产或销售具有该法令中概述的某些口味的NRT。
该法令自公布之日起立即生效。此时，除非NRT符合该法令中规定的香味限制，否则不得生产或销售NRT，清单中未列出剂型的NRT不得零售，药剂师或在药剂师监督下工作的人员除外。
该法令规定了6个月的过渡期，以符合该法令中有关包装和标签以及广告和促销的要求。此外，该法令规定，如果NRT在该法令生效之前已贴上标签，或者如果NRT是进口的且在该法令生效之前根据《天然健康产品条例》进口并贴上标签，则可以出售没有按照该法令贴上标签或包装的该产品。
 

目标与理由：  

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：