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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/1566
2024-09-24
原文:
通  报



1.
通报成员: 巴西
2.
负责机构:巴西国家卫生监督局(ANVISA) 如与以上不同,应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址(如能提供,包括电话和传真号码,电子邮箱和网站地址): 国家计量、质量和技术研究院(INMETRO) 电话: +(55) 21 2145.3817 传真: +(55) 21 2563.5637 邮箱: barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
3.
通报依据条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],

通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品:治疗或预防用的由两种或多种成分混合而成的药物,以非标准剂量或零售包装(不包括品目3002、3005或3006的商品)(HS编码:3003);治疗或预防用的由混合或未混合产品组成的药物,以“包括透皮给药”的标准剂量或零售形式或包装(不包括品目3002、3005或3006的商品)(HS编码:3004)

HS编码:

ICS编码:
5.
可能受影响的地区或国家:
6.
通报标题: 2024年9月19日第1283号决议草案

语言:葡萄牙语 页数:3 链接网址:
7.
内容简述:

该决议草案载有关于人用药品注册持有人良好药物警戒做法的规定,包括在发送通知时必须使用《世界卫生组织药物词典》来描述药品。

8.
目标与理由:该决议草案旨在与国际标准保持一致;保护人类健康或安全  

保护国家免受有害生物的其它危害: 
9.
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: 
10.
是否有相关国际标准?如有,指出标准: 
11.
可提供的相关文件及文件语种: 
12.
相关文件:
13.
拟批准日期:待定

拟公布日期:

拟生效日期:待定
14.
意见反馈截止日期:2024年11月13日
15.
负责处理反馈意见的机构:
16.
文本可从以下机构得到:巴西国家卫生监督局(ANVISA) 地址:SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / Brazil CEP: 71.205-050 电话: +(55) 61 3462.5402 网址:www.anvisa.gov.br 最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载: 草案:https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6872326/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+1283+CPROR.pdf/e3ee2bbf-453e-42ff-acee-4d55fd9ffb45 评议意见表: http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/258731?lang=pt-BR https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_06231_00_x.pdf
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通报原文