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四月份美国fda拒绝进口数据统计表1
作者：发布时间：2021-06-22 10:13:47来源：浏览次数：566
| 拒绝进口时间 | 产品描述 | 产地 | 制造商 | 拒绝进口原因 |
|---|---|---|---|---|
| 2021-04-29 | 喷雾器 | 广东深圳 | 标签错误，未提供相关信息；掺假，未经允许销售；标签错误，并未声明“仅在美国允许销售”和该产品不受豁免或变更；烟草包装未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 | |
| 2021-04-29 | 温度计套件 | 广东深圳 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-29 | 牙科仪器手柄 | 广东阳江 | 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-29 | 玩具，新奇，玩激光产品 | 江苏扬州 | 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 胶原真皮 | 山东济南 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 胶原真皮 | 山东济南 | 产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 一次性隐形眼镜 | 广东广州 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 血清分离器 | 广东深圳 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 脊柱针 | 广东深圳 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 | |
| 2021-04-28 | 单腔皮下注射针头 | 广东深圳 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
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