WTO/TBT-SPS预警快报2025年第3期（总第424期）

日本通报《工业安全与健康法》修订案

2025年3月5日，日本通报了《工业安全与健康法》修订案。本次修订的主要内容如下：

（1）在制造附件4中列出的特定机器等之前，必须进行制造许可的结构标准符合性审查（设计审查）。

（2）制造移动起重机和高空作业平台等设备时所需的制造检查等。

以上职责原由日本政府（厚生劳动省）履行，现将由厚生劳动大臣注册的设计审查和制造检查注册机构（包括位于海外的机构）承担。

欧盟更正有机产品标签上应提供的特定信息要求

2025年3月5日，据欧盟官方公报消息，2024年12月19日，欧盟委员会发布授权条例(EU)2025/452,更正授权条例(EU)2021/642，(EU)2021/642对欧洲议会和欧盟理事会条例(EU)2018/848附件III涉及有机产品标签上应提供的特定信息要求进行修订。(EU)2025/452主要修订内容包括：

（1）更正授权条例(EU)2021/642附件III。其中第2点更正如下：删除第2.1.3点最后一段。

（2）增加以下内容“2.1.4.第2.1.1和2.1.2点中提及的信息可仅在随附单证上提供，但随附单证须与产品的包装、容器或车辆运输有不可否认的联系。随附文件应包括供应商或运输商的信息”。

该条例自在欧盟官方公报上公布后第 20 日起生效。该条例具有全面约束力，直接适用于所有成员国。

欧盟修订医疗设备实施条例

2025年3月6日，欧盟发布G/TBT/N/EU/1113号通报，修订医疗设备实施条例，负责机构为欧盟委员会。草案将适用范围扩大到（EU）2017/745号法规涵盖的所有供专业用户使用的医疗设备及其配件，允许制造商以电子形式而非纸质形式提供使用说明书。对于植入式医疗设备及其配件，若使用说明书的部分内容需提供患者，则这部分内容不应采用电子形式。电子形式的使用说明书应通过可持久访问的统一资源定位符（URL）获取，制造商需在欧洲医疗器械数据库（Eudamed）注册时，按规定将URL提供给医疗器械唯一标识（UDI）数据库。

澳大利亚通报《咖啡因审查》法规草案

2025年3月6日，澳大利亚通报了《咖啡因审查》法规草案。

该草案禁止零售含咖啡因的食品，并禁止在零售食品中添加咖啡因，除非明确允许；明确了允许在配制的补充运动食品(FSSF)中添加咖啡因的要求，但须符合成分、包装和标签要求。

该草案评议期截止到2025年5月3日。

印度发布加强对乳制品替代品食品安全监管新规

2025年3月11日，印度食品安全标准局（FSSAI）发布通知，要求各邦及联邦属地即日起加强对乳制品替代品（Dairy Analogues）的食品安全检查。

主要内容：

（1）要求各地在3月期间重点监测乳制品替代品的成分与标签合规性，

严打掺假和虚假标注行为。

（2）明确乳制品替代品定义，规定其不得在非乳成分（如植物油、植物

蛋白）完全或部分替代乳成分后仍标注为乳制品。

（3）强调根据《食品安全标准法规》第2.1.1.3（f）条，非乳制品不得

误导性标注为牛奶或乳制品。

（4）要求各地严格检测产品成分及标签，防止消费者受骗。

FSSAI重申将持续开展月度专项检查，确保食品安全标准落实。

美国豁免聚天冬氨酸钾的残留限量

食品伙伴网讯 据美国联邦公报消息，2025年3月20日，美国环保署发布2025-04707号条例，豁免聚天冬氨酸钾（Potassium Polyaspartate）的残留限量。

据条例，当聚天冬氨酸钾用作惰性成分(络合剂)且在收获前制剂中的最大含量为10%时，豁免其残留限量。

此规定自2025年3月20日起生效，反对或听证请求需在2025年5月19日前提交申请。

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