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    四月份美国fda拒绝进口数据统计表3

    作者：发布时间：2021-06-22 10:21:12来源：浏览次数：678

     

    拒绝进口时间 产品描述 产地 拒绝进口原因
    2021-04-23 儿童口罩 浙江温州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-23 口罩 福建武夷山 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-23 口罩 广东汕尾 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-23 口罩 广东汕尾 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-23 口罩 广东汕尾 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-23 血糖测试系统 河南新乡 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-23 软饮料 香港 生产工艺未备案
    2021-04-23 软饮料 香港 生产工艺未备案
    2021-04-23 软饮料 香港 生产工艺未备案
    2021-04-23 口罩 福建福州 产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效
    2021-04-23 口罩 福建福州 产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效
    2021-04-23 眼镜片 浙江温州 此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片
    2021-04-23 草药 广东东莞 无营养标签；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；缺少使用指引；膳食补充剂或其成分缺少相关信息以确保该成分不存在致病致残风险；标签未标注原料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量
    2021-04-22 按摩治疗仪（电动） 广东深圳 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-22 膝盖外支撑关节器 天津 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-22 冠状病毒抗原检测试验系统 北京 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-22 抗组胺剂 天津 含有未批准的新型药物
    2021-04-22 新冠病毒核酸试剂 江苏无锡 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-22 烘焙产品 香港 疑含三聚氰胺
    2021-04-22 烘焙产品 香港 疑含三聚氰胺