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    四月份美国fda拒绝进口数据统计表7

    作者：发布时间：2021-06-22 10:29:56来源：浏览次数：723

     

    拒绝进口时间 产品描述 产地 拒绝进口原因
    2021-04-15 乙醇（抗微生物） 广东广州 标签错误：未正确标注有效成分名称及剂量；标签错误：标签存在错误或误导性；标签不够明显，不易于阅读及理解；未标注警示信息；产品为非处方药，未标注负责人地址和联系方式
    2021-04-15 乙醇（抗微生物） 广东广州 标签错误：未正确标注有效成分名称及剂量；标签错误：标签存在错误或误导性；标签不够明显，不易于阅读及理解；未标注警示信息；含有未批准的新型药物；产品为非处方药，未标注负责人地址和联系方式；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-14 专利药 广东惠州 标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址；含有未批准的新型药物；缺少使用指引；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-14 专利药 河北石家庄 标签不是英文；含有未批准的新型药物
    2021-04-14 膳食补充剂 广东江门 标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签未标注原料的通用或常用名称；含不安全的食品添加剂；标签未标注原料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；疑为药物或生物制品
    2021-04-14 眼镜架 浙江金华 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-14 口罩 广东中山 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-14 低敏度脉搏血氧计 广东东莞 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-14 胶原真皮 江苏南京 产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；处方医疗器械未含有图例；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-14 血氧计 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-14 电子尼古丁释放系统 广东深圳 烟草包装未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址；未标注警示信息，需声明“该产品由烟草制成”
    2021-04-14 口罩 广东中山 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-14 牙髓管锉 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
    2021-04-14 激光指向器、测量、调平、校准激光产品 广东广州 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准
    2021-04-14 芒果牛奶汁 上海 无营养标签；低酸罐头未注册；生产工艺未备案；标签错误：标签内容虚假或存在误导性
    2021-04-14 芒果牛奶汁 上海 无营养标签；生产工艺未备案；低酸罐头未注册；标签错误：标签内容虚假或存在误导性
    2021-04-14 软饮料 上海 无营养标签；标签错误：标签内容虚假或存在误导性；低酸罐头未注册；生产工艺未备案
    2021-04-13 其他头发制剂（非染色） 广东广州 标签不符合化妆品标签要求；标签未列明成分的常用名；标签缺少化妆品的通用或常用名称
    2021-04-13 新冠病毒血清试剂 天津 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-13 标本采集装置 山东菏泽 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案