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    四月份美国fda拒绝进口数据统计表9

    作者：发布时间：2021-06-22 10:31:01来源：浏览次数：809

     

    拒绝进口时间 产品描述 产地 拒绝进口原因
    2021-04-12 超声波胎心监测仪 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
    2021-04-12 无创血压测量系统 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
    2021-04-12 医用检测器 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
    2021-04-12 医用检测器 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
    2021-04-12 无创血压测量系统 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
    2021-04-12 血氧计 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
    2021-04-12 太阳镜 香港 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-12 一次性隐形眼镜 河南郑州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签缺少英文信息；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-12 专利药 河南郑州 含有未批准的新型药物
    2021-04-12 专利药 河北石家庄 含有未批准的新型药物
    2021-04-12 专利药 福建福州 含有未批准的新型药物
    2021-04-12 专利药 河南郑州 含有未批准的新型药物
    2021-04-12 专利药 江苏连云港 含有未批准的新型药物
    2021-04-12 专利药 河南郑州 含有未批准的新型药物
    2021-04-12 其他化妆品和化妆品 河南郑州 标签不符合化妆品标签要求
    2021-04-12 血氧饱和度计，红外线产品，运动型产品，航空模型 广东广州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-12 新冠病毒核酸试剂 台湾新北 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-12 日抛隐形眼镜 广东惠州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
    2021-04-12 电子尼古丁释放系统 香港 标签错误，并未声明“仅在美国允许销售”和该产品不受豁免或变更；烟草包装未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址
    2021-04-12 新冠病毒血清试剂 天津 缺少使用指引；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案