四月份美国fda拒绝进口数据统计表12
作者:发布时间:2021-06-22 10:32:44来源:浏览次数:821
拒绝进口时间 | 产品描述 | 产地 | 拒绝进口原因 |
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2021-04-03 | 太阳镜 | 浙江台州 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-03 | 医用非通气雾化器(雾化器) | 广东深圳 | 烟草包装未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
2021-04-03 | 温度计套件 | 湖南益阳 | 标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-03 | 太阳镜 | 浙江台州 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-02 | 红茶 | 广东珠海 | 无营养标签 |
2021-04-02 | 红枣 | 广东广州 | 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 |
2021-04-02 | 异丙醇(抗感染,局部) | 广东广州 | 负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-02 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 天津 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2021-04-02 | 按摩治疗仪(电动) | 浙江宁波 | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-02 | 面罩 | 广东广州 | 标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-02 | 面罩 | 广东广州 | 标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-01 | 新冠病毒血清试剂 | 山东青岛 | 产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-01 | 红霉素 | 广东江门 | 标签不是英文;含有未批准的新型药物;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;缺少使用指引;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-01 | 专利药 | 陕西西安 | 标签不是英文;含有未批准的新型药物;缺少使用指引;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-01 | 专利药 | 广东深圳 | 标签不是英文;含有未批准的新型药物;缺少使用指引;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-01 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 江苏南京 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2021-04-01 | 手术灯 | 江苏镇江 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |