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流感及病毒抗原检测设备
作者：发布时间：2021-07-06 15:52:29来源：浏览次数：930
产品描述 流感及病毒抗原检测设备
产地 河北石家庄
拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；缺少使用指引；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；缺少使用指引；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他
拒绝进口时间 2021-05-28
FDA辖区 东南进口部
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