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中国出口的冠状病毒抗原检测试验系统被美国FDA通报

作者:发布时间:2022-04-22 14:27:15来源:浏览次数:315

            通报日期: 2022-03-11

产品类别: 医疗器械

产品名称: 冠状病毒抗原检测试验系统

   : 保定

通报原因: 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案