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中国出口的胶原真皮被美国FDA通报

作者:发布时间:2022-04-22 14:30:08来源:浏览次数:352

           通报日期: 2022-02-11

产品类别: 医疗器械

产品名称: 胶原真皮

   : 石家庄

通报原因: 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册