您好,欢迎您访问河北省技术性贸易措施信息平台!
高级搜索
选择分类:
关 键 字:
您当前的位置:首页 > 风险预警 > 美国FDA拒绝进口报告

产品描述 芳香胺醑(兴奋剂)

作者:发布时间:2023-04-21 13:06:35来源:浏览次数:178

产品描述:芳香胺醑(兴奋剂)

产地:河北石家庄

拒绝进口原因:未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量;药品缺少充分的使用指引;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)

拒绝进口时间:2023-03-28

FDA辖区