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2021年河北省4月-5月份出口美国FDA受阻产品信息

作者:发布时间:2021-07-06 11:25:18来源:浏览次数:3262

 

拒绝进口时间 产品描述 产地   拒绝进口原因
2021-05-28 流感及病毒抗原检测设备 河北石家庄   器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;缺少使用指引;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址;缺少使用指引;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他
2021-05-17 膳食补充剂 河北石家庄   含有未批准的新型药物
2021-05-05 红枣 河北沧州   含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
2021-04-20 营养/补品 河北石家庄   含有未批准的新型药物
2021-04-19 专利药 河北石家庄   含有未批准的新型药物
2021-04-15 专利药 河北石家庄   含有未批准的新型药物
2021-04-14 专利药 河北石家庄   标签不是英文;含有未批准的新型药物
2021-04-13 膳食补充剂 河北石家庄   含有未批准的新型药物;标签缺少英文信息
2021-04-12 专利药 河北石家庄   含有未批准的新型药物
2021-04-07 抗病毒药物 河北石家庄   含有未批准的新型药物