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2022年第一季度河北省食药类产品受阻美国FDA通报统计

作者:发布时间:2022-04-22 14:16:21来源:浏览次数:515

 

拒绝进口时间 产品描述 产地 拒绝进口原因
2022-03-30 河北石家庄晋州 进口商违反第805条规定
2022-03-30 山楂干 河北唐山 进口商违反第805条规定
2022-03-29 专利药 河北石家庄 含有未批准的新型药物;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签缺少英文信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-03-29 关节腔内注射透明质酸 河北石家庄 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-03-29 专利药 河北石家庄 含有未批准的新型药物
2022-03-24 专利药 河北石家庄 含有未批准的新型药物
2022-03-24 膝盖外支撑关节器 河北衡水 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-03-23 油炸零食 河北邯郸 含有毒有害物质;疑含三聚氰胺
2022-03-21 防打鼾装置 河北保定涿州 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-03-15 祛痰镇咳药 河北石家庄 含有未批准的新型药物
2022-03-11 防打鼾装置 河北石家庄 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-03-11 防打鼾装置 河北石家庄 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-03-11 冠状病毒抗原检测试验系统 河北保定 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2022-03-09 豆粉 河北石家庄 含有毒有害物质;疑含三聚氰胺;不适于食用
2022-03-09 豆粉 河北石家庄 含有毒有害物质;疑含三聚氰胺;不适于食用
2022-03-09 豆粉 河北石家庄 含有毒有害物质;疑含三聚氰胺;不适于食用
2022-03-03 红枣 河北沧州 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
2022-03-01 注射器针导引器 河北石家庄 标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-02-25 硝酸咪康唑(抗真菌)(非抗生素) 河北石家庄 含有未批准的新型药物;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
2022-02-25 红枣 河北沧州 疑含有农药残留

2022-02-25
红枣
河北沧州
疑含有农药残留


2022-02-15
无菌采样拭子
河北保定高碑店
药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;

产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,

负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

2022-02-11
胶原真皮
河北石家庄
药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;

产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;

产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存;标签错误,

负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

2022-02-08
抗病毒药物
河北邯郸
含有未批准的新型药物

2022-01-10
人心果(亚热带和热带水果)
河北沧州
含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质