2023年第二季度河北省食药类产品受阻美国FDA数据统计
作者：尹洁发布时间：2023-07-31 10:14:31来源：浏览次数：851
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产品描述 |
产地 |
拒绝进口原因 |
拒绝进口时间 |
区域 |
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聚乙烯手套 |
河北唐山 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-04-06 |
FDA辖区 |
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草药 |
河北石家庄 |
未获得批准的新药申请（NDA） |
2023-04-14 |
FDA辖区 |
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牙线 |
河北邯郸 |
负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
2023-04-17 |
FDA辖区 |
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海绵纱布 |
河北石家庄 |
药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
2023-04-27 |
FDA辖区 |
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红枣 |
河北沧州 |
含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
2023-05-02 |
FDA辖区 |
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膳食补充剂 |
河北石家庄 |
药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
2023-05-09 |
FDA辖区 |
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膳食补充剂 |
河北保定 |
药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
2023-05-09 |
FDA辖区 |
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膳食补充剂 |
河北唐山 |
药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
2023-05-09 |
FDA辖区 |
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红枣 |
河北沧州沧县 |
含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
2023-05-22 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北唐山 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-06-20 |
FDA辖区 |
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维生素B12（氰钴胺素） |
河北邢台 |
药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
2023-06-26 |
FDA辖区 |
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甲钴胺（维生素） |
河北邢台 |
药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
2023-06-26 |
FDA辖区 |
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