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2023年第二季度河北省食药类产品受阻美国FDA数据统计

作者:尹洁发布时间:2023-07-31 10:14:31来源:浏览次数:648

产品描述

产地

拒绝进口原因

拒绝进口时间

区域

聚乙烯手套

河北唐山

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-04-06

FDA辖区

草药

河北石家庄

未获得批准的新药申请(NDA

2023-04-14

FDA辖区

牙线

河北邯郸

负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)

2023-04-17

FDA辖区

海绵纱布

河北石家庄

药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)

2023-04-27

FDA辖区

红枣

河北沧州

含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用

2023-05-02

FDA辖区

膳食补充剂

河北石家庄

药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)

2023-05-09

FDA辖区

膳食补充剂

河北保定

药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)

2023-05-09

FDA辖区

膳食补充剂

河北唐山

药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)

2023-05-09

FDA辖区

红枣

河北沧州沧县

含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用

2023-05-22

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北唐山

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-06-20

FDA辖区

维生素B12(氰钴胺素)

河北邢台

药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范

2023-06-26

FDA辖区

甲钴胺(维生素)

河北邢台

药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范

2023-06-26

FDA辖区