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2023年第三季度河北省食药类产品受阻美国FDA数据统计

作者:尹洁发布时间:2023-10-26 10:53:08来源:浏览次数:326

产品描述

产地

拒绝进口原因

拒绝进口时间

区域

面和面制品

河北邢台

含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用

2023-07-13

FDA辖区

乳胶手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-07-14

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-07-14

FDA辖区

聚乙烯手套

河北唐山

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-08-04

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-08-08

FDA辖区

红枣

河北沧州

含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用

2023-08-15

FDA辖区

阿奇霉素

河北石家庄

未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)510(k)要求提交的通知或其他信息

2023-08-23

FDA辖区

阿莫西林三水合物(合成青霉素)

河北石家庄

未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)510(k)要求提交的通知或其他信息

2023-08-23

FDA辖区

关节腔内注射透明质酸

河北石家庄

III类器械未获得上市前批准(PMA)或产品开发协议(PDP)完成通知

2023-08-24

FDA辖区

阿奇霉素

河北石家庄

未获得批准的新药申请(NDA

2023-09-01

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-09-05

FDA辖区

电动可调病床

河北保定

药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)

2023-09-06

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-09-14

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-09-18

FDA辖区

鼻氧管

 

河北秦皇岛

药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)

2023-09-22

FDA辖区

乙烯基检查手套

河北石家庄赞皇

因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平

2023-09-28

FDA辖区