2023年第三季度河北省食药类产品受阻美国FDA数据统计
作者：尹洁发布时间：2023-10-26 10:53:08来源：浏览次数：1203
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产品描述 |
产地 |
拒绝进口原因 |
拒绝进口时间 |
区域 |
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面和面制品 |
河北邢台 |
含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
2023-07-13 |
FDA辖区 |
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乳胶手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-07-14 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-07-14 |
FDA辖区 |
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聚乙烯手套 |
河北唐山 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-08-04 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-08-08 |
FDA辖区 |
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红枣 |
河北沧州 |
含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
2023-08-15 |
FDA辖区 |
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阿奇霉素 |
河北石家庄 |
未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2023-08-23 |
FDA辖区 |
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阿莫西林三水合物（合成青霉素） |
河北石家庄 |
未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2023-08-23 |
FDA辖区 |
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关节腔内注射透明质酸 |
河北石家庄 |
III类器械未获得上市前批准（PMA）或产品开发协议（PDP）完成通知 |
2023-08-24 |
FDA辖区 |
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阿奇霉素 |
河北石家庄 |
未获得批准的新药申请（NDA） |
2023-09-01 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-09-05 |
FDA辖区 |
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电动可调病床 |
河北保定 |
药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
2023-09-06 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-09-14 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-09-18 |
FDA辖区 |
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鼻氧管 |
河北秦皇岛 |
药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
2023-09-22 |
FDA辖区 |
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乙烯基检查手套 |
河北石家庄赞皇 |
因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-09-28 |
FDA辖区 |
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