欧盟就医疗器械中邻苯二甲酸盐指南开展公众评议
作者：发布时间：2019-03-21 10:41:24来源：tbtguide浏览次数：982
2019年3月18日，欧盟就医疗设备中邻苯二甲酸盐的风险性展开公众评议。这些医疗器械的特性包括：具有侵入性，可与人体直接接触；可运输或储存药物；可用于人体给药。
草案描述了进行风险评估的方法，证明了医疗设备或其部分材料中含有的邻苯二甲酸盐重量百分比高于0.1%，则存在致癌、致突变、生殖毒性或内分泌干扰性。该指南还对医疗器械中邻苯二甲酸盐可能的替代方案进行评估，供制造商和监管机构使用。
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