欧盟更新上市后补充监测的药品目录
作者：发布时间：2019-04-30 10:01:19来源：江苏省技术性贸易措施平台浏览次数：747
2019年4月26日，欧盟药品管理局（EMA）更新补充监测药品目录。受到补充监测的药品在包装上会印有黑色倒三角图案，并用简短句子解释三角形的含义。该目录包含以下几类药品：含有未授权新活性物质的药品、生物制剂、在特殊情况下给予有条件批准或授权的药物等。
截至2019年4月19日，目录中增加了以下药物：AJOVY (Fremanezumab)—新活性物质和新生物制剂、Kromeya (Adalimumab)—新生物制剂、Vizimpro (Dacomitinib)—新活性物质、Idacio (Adalimumab)—新生物制剂。五种药物从目录中删除。
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