2019年8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种新抗生素Xenleta
(lefamulin)用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
社区获得性肺炎是指有人在医院外患上肺炎。肺炎是一种肺部感染,
其严重程度从轻到重不等,可影响所有年龄段的人。根据疾病控制和预防中心的数据,
美国每年约有100万人因社区获得性肺炎住院,5万人死于该病。
Xenleta的安全性和有效性实验通过两项临床试验评估,分成口服和静脉注射,
共1289名CABP患者入组。试验结果表明,Xenleta治疗组的成功率与莫西沙星相似。
使用Xenleta常见不良反应包括腹泻、恶心、注射部位反应、肝酶升高和呕吐。
Xenleta还可能引起心电图的变化(QT间期延长)。
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