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CDC?FDA?美国突然宣布取消对中国口罩标准的认可,相关出口企业应该听谁的?

作者:发布时间:2020-04-03 11:12:31来源:中国技术性贸易措施网浏览次数:2125

 近日,美国突然宣布取消对中国口罩标准的认可如同一个重磅炸弹引起了轩然大波。


为何3月17日还宣称接受中国口罩标准的美国,仅仅过了一周多的时间又拒绝了中国口罩标准?相信不少人都对美国此举感到十分疑惑不解,下面我将带大家一起了解此事的缘由起末,希望大家对此事能有一个更加清晰的了解:

 

早前3月17日,为应对疫情所带来的口罩紧缺情况,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布公告《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》中指出:


新冠肺炎疫情期间,当N95口罩供给不足时,以下表中7个国家标准生产的口罩,可作为N95口罩合适的替代品。


其中包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

此举无论是对于深受新冠病毒威胁的美国消费者,或是中国口罩出口商及货代物流企业而言都是一个双赢甚至多赢的好消息!

CDC原公告链接地址 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html


但在一周之后美国食品药品监督管理局(FDA)3月28日发布的最新的可接受口罩标准清单中,却突然不见了先前还被认可的中国口罩标准。

 

FDA最新公告链接地址:https://www.fda.gov/media/136403/download


相信有细心的读者已经发现了其中的奇怪之处——两次对于国外口罩标准认可的公告,并不是由同一家机构发布。那么对于中国的口罩出口相关企业,应当采用哪版公告作为依据?


答案是:美国食品药品监督管理局(FDA)


说到这里不得不带大家了解一下CDC与FDA的职能范围与分工。

 

CDC即美国疾病控制与预防中心,他们的职能是面临特定疾病时协调全国的卫生控制计划,检测和应对新出现的健康威胁。预防及控制传染病为是该中心的主要工作。

 

FDA代表美国食品药品监督管理局。FDA由联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,致力于保护和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。许多国家都通过与FDA合作来促进并监控其本国产品的安全。

 

再次仔细阅读CDC的报告后,可以看出在公告中,CDC建议使用表格中的口罩。而最终还是会由FDA做出决定,所以才会出现公告名单不符的情况。

 

在此提醒相关企业:

 

根据FDA最新发布的文件来看,想要进入美国的中国口罩产品,需要得到FDA或者NIOSH的认证。希望企业在办理产品认证的时候,更加谨慎,谨防上当。