美国将空静脉注射容器加入医疗器械短缺清单
作者：tbtguide发布时间：2024-12-10 11:16:02来源：江苏省技术性贸易措施平台浏览次数：42
2024年12月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）设备和放射卫生中心（CDRH）将空静脉注射（IV）容器（产品代码KPE）添加到医疗器械短缺清单中，预计短缺将持续到2025年3月。
在收到医疗保健提供者和团购组织关于主要由配料商使用的空静脉注射袋容器潜在短缺的警报后，CDRH的供应链弹性办公室进行了外联活动，以评估制约因素，结果显示各种尺寸的空静脉注射袋都短缺，且需求急剧增加。CDRH正在与制造商合作，确定并实施缓解措施，以解决短缺问题，同时确保公众能够获得安全有效的医疗器械。
加入收藏
打印本页
返回顶部
返回