美国发布化妆品设施和产品注册及上市指南草案
作者：发布时间：2023-08-16 14:29:20来源：tbtguide浏览次数：165
2023年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份指导草案，一旦最终确定，该草案将帮助化妆品公司向美国FDA提交化妆品设施注册和化妆品成分清单。该草案涉及一系列产品，如化妆品、指甲油、剃须膏和其他美容产品、香水、面部和身体清洁剂、护发产品、保湿霜和其他护肤品。
2022年《化妆品现代化监管法》（MoCRA）将化妆品设施和产品的注册和上市成为一项要求，使该机构能够随时获得有关化妆品的信息，包括产品中使用的成分和生产设施。
化妆品设施和产品的注册及上市指南草案描述了MoCRA对设施注册和产品上市的要求，以及MoCRA下对某些小企业的豁免。根据MoCRA，要求在12月29日之前提交有关现有化妆品设施和产品的信息。设施注册信息应在变更后60天内更新，注册每两年更新一次。此外，产品清单的任何更新，如产品成分的变化，都应每年提供一次。
FDA将依靠注册和上市信息来实现几个目标，例如识别生产可能导致不良事件的产品的设施、促进不卫生产品的召回、管理产品测试和监督计划、规划检查以及识别违法销售的产品。直到今年3月，FDA为化妆品制造商实施了一项自愿化妆品注册计划，该计划只向该机构提供了有关化妆品和成分、使用频率以及从事生产和分销的企业的信息。FDA正在开发一个新的系统，用于接收MoCRA要求的注册和上市信息。指导草案旨在发挥关键作用，帮助确保许多消费者日常使用的化妆品的安全。
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