通报成员： 俄罗斯

负责机构：欧亚经济委员会

通报依据条款：2.10.1

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：药品。

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 欧亚经济联盟委员会决议草案“制定欧亚经济联盟临床试验管理规范规则”。

语言：俄语 页数：232 链接网址：

内容简述： 制定药品临床研究（试验）要求及以人类为主题的研究的规划和执行要求和研究结果的记录与提交。

目标与理由：保护人类健康安全。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：2016/07/05

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2016/06/05

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：